黄葵胶囊控制尿蛋白效果明显

肾脏病因复杂、病情迁延，被称为“沉默的杀手”。数据显示，我国慢性肾脏疾病患病率达10.8%，存在知晓率低、预后差、费用高等问题。

今年10月11日在重庆召开的中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会（CAIM）2018年学术年会上，国家重大新药创制课题“治疗慢性肾脏病创新药物黄葵胶囊Ⅳ期临床研究”发布了首期研究结果。结果表明，黄葵胶囊在帮助肾病患者控制尿蛋白的效果上比相关指南推荐的ARB类代表药物氯沙坦更胜一筹，且具同样的安全性。

科学严谨获取高质量证据

中国工程院院士、解放军总医院肾脏病科主任医师陈香美介绍，2013年，黄葵胶囊国家级新药创制研究项目正式启动。该项研究采用大样本多中心双盲随机对照研究（RCT），以一线西药高剂量（100mg）氯沙坦钾作为对照药，106家医院参与，入组患者4023例，历时5年完成。统计数据表明：对于蛋白尿0.5~3.0g/d的CKD1-3a期的IgA肾病患者，黄葵胶囊降低尿蛋白的疗效不劣于氯沙坦钾，其中蛋白尿0.5~2.0g/d患者，黄葵胶囊与氯沙坦钾疗效无显著差别；蛋白尿2.1~3.0g/d患者，黄葵胶囊优于氯沙坦钾；CKD1、2期患者，黄葵胶囊与氯沙坦钾降低尿蛋白疗效无差别。在安全性上也与氯沙坦钾无明显差别，不产生具有临床意义的肾功能影响。

中国人民解放军总医院孙雪峰教授指出，黄葵胶囊对CKD1-3期CKD患者安全有效。对于RAS阻滞剂疗效不好或者存在使用禁忌的患者，黄葵胶囊可以替代作为一线或者二线治疗药物。对于一般患者，黄葵胶囊可作为常规用药。

陈香美表示，黄葵胶囊Ⅳ期临床研究结果的发布，以RCT研究最高等级A级证据证实黄葵胶囊能够有效治疗IgA肾病，证实了黄葵胶囊是安全有效的。

现代技术为古方注入新活力

传统中医药在治疗肾脏疾病方面多有探索。东晋葛洪的《肘后方》中有用黄蜀葵花治小儿口疮的记载；北宋《嘉祐本草》则提到，黄蜀葵花可以治小便淋；明代李时珍在《本草纲目》更是直接指出，黄蜀葵花有通淋清热解毒之效。

江苏苏中药业集团早在1999年就利用现代先进技术从黄蜀葵花中提取有效成分，成功研制了国家级新药黄葵胶囊。

现代医学基础研究显示，黄葵胶囊具有保护足细胞、抗炎、抗氧化、抗纤维化、抑制免疫反应等药理作用，可改善肾小管细胞损伤、重吸收功能障碍，保护肾脏功能，降低尿蛋白产生。

上市近20年来，累计有1000余万患者接受过黄葵胶囊降尿蛋白的治疗。《黄葵治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》成为法国政府批准的唯一中医药国际合作项目；黄葵胶囊治疗慢性肾脏病研究成果在陈香美院士领衔下荣获“国家科学技术进步一等奖”。（钱晓飞）