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我国首个自主研发的抗PD-1单抗药物被纳入国家医保目录

2020年12月29日 16:54  |  作者:刘喜梅  |  来源:人民政协网
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人民政协网12月29日电(记者 刘喜梅) 28日,国家医保局、人社部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,自2021年3月1日起执行。记者注意到,由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液通过国家医保谈判,被纳入新版《目录》,这也是此次新版目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。

黑色素瘤被称为“癌中之王”,是一种恶性程度极高,进展快、易转移的难治性实体瘤,严重威胁患者生命,长期以来缺乏有效的治疗手段。黑色素瘤对于既往标准治疗不敏感,但具有明显的肿瘤相关抗原,即肿瘤识别标志,使之成为了整个免疫治疗探索的“试金石”。2018年12月,特瑞普利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤治疗,成为首个在我国成功上市的国产抗PD-1单抗药物,打破了我国黑色素瘤的治疗困境,并开启了中国肿瘤免疫治疗的新纪元。

据了解,特瑞普利单抗具有全球范围内完全自主知识产权的生物制品创新药物,在“十二五”和“十三五”期间两次获得“重大新药创制”国家科技重大专项项目支持。目前,特瑞普利单抗已在中国、美国、新加坡等国开展了覆盖10多个瘤种的30多项临床试验,并在多项研究中显示出显著的疗效与良好的安全性。

编辑:何方

关键词:创新药 PD-1


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