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携新适应症再赴进博之约
特应性皮炎创新药物将惠及更年轻人群人民政协网上海10月29日电 第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已进入倒计时,赛诺菲已是连续第四次参加进博会。今年的创新展品中,由2型炎症驱动的特应性皮炎(AD)创新治疗药物度普利尤单抗注射液(达必妥)将携新适应症再度亮相,加速实现更多患者获益。
四度参展进博,新适应症实现更小年龄人群获益
度普利尤单抗注射液于2020年6月首次在中国获批上市,用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的成人中重度特应性皮炎,比原计划提前2年。此后,仅用25天实现获批到供药,刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录,上市5个月即被纳入医保目录,提升了特应性皮炎患者的用药可及性。
第四届进博会前夕,度普利尤单抗注射液迎来青少年适应症获批,与此同时,儿童适应症纳入优先审评。今年9月,随着第2项适应症上市申请获批,度普利尤单抗注射液目前被用于治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎人群,为更多患者及家庭带来新希望。
创新机制满足2型炎症性疾病长期治疗需求
特应性皮炎是一种难治性的系统性免疫疾病,近年来患病率不断提升,且好发于青少年和儿童。数据显示,在全球范围内,青少年特应性皮炎的患病率为0.2%~24.6%,儿童AD发病率高达10%~20%,而成年发病率仅为1%~3%。《中国特应性皮炎患者生存状况调研》结果显示,过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。
相比于成人,青少年群体尤其对皮肤疾病更加在意,更难以忍受由于长期患病带来的瘙痒、疼痛等对身体造成的巨大痛苦。且疾病会造成青少年长期睡眠不足、精力下降等问题,对其学习生活及社交产生负面影响。46%的青少年特应性皮炎患者因急性发作影响学习,更有50%以上的青少年特应性皮炎患者自信度降低、害怕社交甚至产生抑郁症状。
复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授表示:“特应性皮炎是以皮肤病变为表现的2型炎症性疾病,是一种系统性疾病,因此患者常有多种2型炎症相关疾病共存,面临多重疾病负担。在生物制剂上市之前,理论上并没有既安全又有效的系统治疗药物,靶向生物制剂很大程度上改变了患者的生活质量。”
创新生物制剂度普利尤单抗注射液可靶向特应性皮炎的核心和关键驱动因子,白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)的共有受体,有效抑制 2型炎症反应,从而治疗2型炎症相关疾病,并具有良好的安全性,开创了2型炎症领域的生物制剂治疗时代。
赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟表示:“作为连续四年积极参与进博会的跨国药企,我们有幸见证了中国政府对医疗创新的大力推动,以及对加速新药上市和提升药物可及性的坚实举措。不断刷新的‘中国速度’,鼓舞着我们将全球‘同类首创,同类最佳’创新药加快引入中国。我们非常自豪能够将这度普利尤单抗注射液一创新疗法带给中国更为年轻的患者群体,并借助进博会开放、共赢的平台效应,与权威专家和合作伙伴一同来构建更全面的创新医疗生态体系,造福不同年龄层的特应性皮炎患者。”(雯雯)
编辑:鲁雅静
关键词:应性 皮炎 创新