人民政协网北京11月22日电（记者 张春莉）捷报再传，硕果累累。11月初，由天津药物研究院作为第一完成单位、刘昌孝院士领衔完成的《基于“物质-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》项目，喜获2020年度国家科学技术进步二等奖。天津药物研究院刘昌孝院士、张铁军研究员、许浚研究员到会领奖。

刘昌孝院士领衔再获国家科学技术进步奖。

天津药物研究院供图

作为南征北战八十载的“红色药学人”，刘昌孝院士不惧曲折的科研发展道路，始终守望着中国人自己的药瓶子，研发成果丰硕，科技成果转化率全国领先，将研究成果种植在祖国大地上。他介绍，多年来，天津药物研究院作为天津滨海新区医药产业科技创新的“桥头堡”，聚焦科技创新、科技成果转化，逐步走出了自己的特色发展路径。截止目前，天津药物研究院先后获得过300个新药证书，包括这次国家奖的41个中药新药证书；700多个发明专利支撑创新看点；成果和服务遍及全国30多个省市自治区；其成果培养企业发展，年产值在2000～3000亿元，成为50家上市企业的拳头产品；服务企业完成数百个新药批件的评价研究服务和10多个新药走向世界注册资料的技术服务；中国科协每年百篇优秀论文，天津药物研究院连续五年喜获5篇入选。累计已发表论文600余篇，其中SCI论文115篇，出版中英文专著20部，产生了积极学术影响。

刘昌孝院士认为，以需求为导向，中药创新研发是成果转化和产业化领先的基础。在这种科学思想的指导下，天津药物研究院迄今自主研发获得中药新药证书41项，并全部实现了产业化转化。其中，首创品种39个，独家品种33个，医保目录收载27个，涵盖了心脑血管系统、呼吸系统等领域的23种重大和常见疾病。以天津药物研究院研制的我国第一个滴丸剂型中药新药（速效救心丸）为例，该项成果已逐步建立了中药滴丸制剂的共性关键技术，并逐步研发创制了系列中药滴丸剂型新药。

刘昌孝院士表示，长期以来，由于缺少中药创新研发的理论和科学模式，在很大程度上制约了中药研发水平和产业化效率。因此，如何面对中药的复杂性，开展新药的成药性研究——临床前研究——临床评价——产业化转化——上市后临床价值的深入挖掘以及先进制造全过程研究，构建中药创新研发的理论、科学模式和关键技术，是实现研发创制“有效药物”和生产制造出“优质药品”的关键路径。

据悉，天津药物研究院致力于中药创新研发六十余年，为社会奉献了诸如速效救心丸、麻仁软胶囊、小儿豉翘清热颗粒等一大批知名中药。近年来，在刘昌孝院士开创我国药代动力学研究“5个第一”（国内第一个药代动力学研究实验、第一个将药代动力学新药评价、首部药代动力学专著、第一个药代计算软件、第一个药代动力学重点实验室）并提出和建立中药药代动力学理论与技术方法的基础上，天津药物研究院中药研究以药代为切入点和核心环节，并关联中药复杂体系化学物质组及其生物效应表达之间的复杂关系，提出并建立“物质-药代-功效”为核心的中药创新研发系统创新模式，建立了涵盖“新药的成药性研究-临床前研究-临床评价-产业化转化-上市后临床价值的深入挖掘以及先进制造”全过程的中药创新研发系列共性关键技术，并应用于指导中药新药研发和上市后中成药的二次开发研究。

业内专家认为，此次天津药物研究院获奖成果《基于“物质-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》项目利用建立的评价体系和技术平台，为全国近百家单位完成了中药新药的临床前研究和评价、国际化注册，为我国中药生产企业提供了巨大的技术支撑，推进了中药现代化和国际化进程，突破中药创新研发领域瓶颈，获得了显著的社会和经济效益。项目所建立的以“物质-药代-功效”为核心的中药研发创新模式，提高了我国中药新药研发水平。

天津药物研究院相关负责人表示，研究院近30年已形成化学药物、中药和生物技术药物三大板块的创新研发体系，具有从靶点分析与验证、分子设计、化合物制备与筛选、原料药制备工艺与质量标准研究，到制剂处方与工艺研究，以及药效学、药代动力学和安全性评价在内的非临床评价研究，再到临床方案设计和药品注册事务等一系列研究团队，目前正在围绕创新药开展多学科、多专业的交叉合作研究。