11月7日，在第六届中国国际进口博览会上，赛诺菲旗下创新免疫疗法TZIELD（Teplizumab-mzwv，替利珠单抗（拟））亚洲首秀。这是全球首个获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物，也是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。聚焦我国1型糖尿病防治的空白领域，赛诺菲与临床专家、公益组织等多方也在会上共同倡议 “从治到防”的诊疗体系加速升级，共筑中国糖尿病防治领域新生态。

Teplizumab是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于去年11月在美国获批，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。并在近期荣获《时代》周刊（Time Magazine）“2023年度最佳发明”。目前，该药已被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。

4380次胰岛素注射或可避免

目前，我国每年新发1型糖尿病患者超1万例，好发于儿童及青少年，我国儿童和青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位。

由于1型糖尿病患者发病年龄小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理调适等方面存在巨大挑战，甚至在一定程度上影响患者长期寿命。有研究显示，10岁之前诊断的患者预期寿命减少16年，20岁之后诊断发病的患者预期寿命减少10年。

过去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰岛素或胰岛素泵来维持生命。Teplizumab的出现，填补了1型糖尿病领域延缓疾病发病的治疗空白。根据其2期临床试验(TN-10研究) 的长期随访结果显示，与安慰剂组相比，持续14天使用Teplizumab治疗能将1型糖尿病的发病时间平均延迟近3年。

国家代谢性疾病临床医学研究中心主任，中南大学湘雅二医院内分泌主任医师周智广教授表示：“我国1型糖尿病发病率高峰为10～14岁，存在发病低年龄化的倾向，日常疾病管理存在很大困难。Teplizumab能延缓1型糖尿病发病近3年，为患者及家属在儿童及青少年成长的关键阶段，争取到足够的缓冲适应期，以更好应对在健康知识、管理监测、心理健康等多方面的挑战，有利于患者树立信心，回归生活，创造社会价值。”

上海静安区小糖人青少年儿童服务中心负责人金晟，也是有着22年糖龄的1型糖尿病患者。谈及青少年儿童糖尿病管理难点时，金晟分享道：“以一名9岁1型糖尿病患儿为例，他每天需要检测血糖4到8次，注射胰岛素4次，3年注射约4380次胰岛素。除了繁复的血糖监测管理外，周遭的不理解和异样眼光也会增加他们的耻感，陷入自卑和焦虑。儿童和青少年的3年，可能跨越幼儿入园、中考、高考等重要阶段，是求学发展、心理健康的黄金三年，如果能给予他们无病的三年延缓，未来的生活也许都会有所不同。”

重视高危人群早筛，推动防治关口前移

1型糖尿病的病程分为3个阶段。大部分患者由于 “三多一少” 症状（多食、多饮、多尿和体重减少）去医院检查，才得知自己已处于3期1型糖尿病，体内大部分胰岛β细胞遭受免疫破坏，需要每日接受繁重的胰岛素替代治疗。

南京医科大学第一附属医院内分泌科主任杨涛教授提醒：“糖尿病1期和2期，是重要的早筛阶段。处于这一亚临床期的患者没有糖尿病典型症状，但可通过胰岛自身抗体检测及相关风险评估指标来对1型糖尿病的进展进行有效预测。对于高危人群而言，应定期去内分泌科或儿科内分泌专科进行抗体筛查，及时了解身体状态，做好健康管理，避免糖尿病酮症酸中毒（DKA）等急性危重并发症的发生。”

一般而言，有1型糖尿病家族史（尤其是1型糖尿病一级亲属）和携带人类白细胞抗原(HLA)易感基因的普通人群这两类人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自身免疫性疾病患者中（如乳糜泻、哮喘、炎症性肠病、原发性硬化性胆管炎），1型糖尿病发病风险也会增加。

杨涛教授进一步解释：“2个胰岛自身抗体阳性者10 年内发展为1型糖尿病的概率为70% ，3个及以上抗体阳性者5年内发展为1型糖尿病的风险达50%。只有高危人群的健康意识提升了，落实早期筛查，才能抓住关键时间窗，实现防治关口的前移。”

目前临床上常规检测的抗体包括胰岛素自身抗体(IAA)、谷氨酸脱羧酶自身抗体(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗体（IA-2A）、锌转运体8自身抗体（ZnT8A）等。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“进博会是创新成果引入和落地的‘驱动器’和‘加速器’。我们是连续六年参展进博的‘全勤生’。TZIELDTM符合了我们在高速增长的免疫介导疾病领域和疾病修饰疗法领域，以及拥有专长的糖尿病领域的战略部署。扎根中国40余年，赛诺菲始终坚持‘以患者为中心’，为中国百姓提供从研发到生产、从预防到治疗的全链路解决方案。我们将持续加速把更多‘科学奇迹’引入中国，同时加强健康科普教育，从预防做起，与生态圈各方一起夯实全民健康的基础，成为实现‘健康中国2030’的可靠伙伴。”

不久的将来，由国际糖尿病联盟（IDF）、国际儿童和青少年糖尿病协会（ISPAD）和赛诺菲共同发起的全球公益项目“学校儿童与糖尿病”（Kids & Diabetes in Schools（KiDS））会被引入中国。该项目以校园健康教育为依托，一方面帮助儿童及青少年树立良好的生活习惯预防2型糖尿病，同时也为1型糖尿病患儿提供更好的校园环境支持，点亮无忧健康童年，共筑中国糖尿病防治领域的未来。