人民政协网10月21日电（记者 刘喜梅）21日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

泽倍珂®是mCRPC成人患者一线治疗的靶向药，此次泽倍珂®获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期MAGNITUDE研究。经临床验证，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙可显著延长BRCA1/2突变mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）。此外，与安慰剂相比，尼拉帕利还显示出总体生存 (OS)改善的趋势，可显著延长至症状进展时间（TSP）和至细胞毒性化疗起始时间（TCC），同时维持了患者的生活质量。

近年来，我国前列腺癌发病率显著上升。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示，我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例，已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。尽管随着我国医疗水平的提高，前列腺癌的治疗已经取得一定进展，但是mCRPC仍然是一种致命的疾病。据统计，大约10%-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变，而携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高，可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例，患者的生存结局更差。因此，NCCN和EAU等国内外权威指南均推荐对mCRPC患者进行基因检测，以提供更加精准的治疗决策，改善患者临床获益。