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强生宣布锐珂®联合化疗方案在华获批
人民政协网4月25日电(记者 刘喜梅)强生公司25日宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,
适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第二个肺癌适应症。此前,锐珂®已于今年2月获批用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位。据统计,我国每年肺癌的新发病例超过100万例,占全球肺癌患者总数的1/3以上。EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因,其经典突变类型繁多,其中19外显子缺失和21外显子L858R点突变是EGFR最常见的突变类型。对于EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者来说,埃万妥单抗联合化疗方案的出现为这部分患者提供了一个重要的全新治疗选择。
强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:
编辑:马嘉悦