人民政协网4月25日电（记者 刘喜梅）辉瑞公司25日宣布，其口服靶向药英立达®（通用名：阿昔替尼片）于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。

英立达®是一种口服强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂。此次一线适应症获批是基于国内首个晚期肾癌靶免联合治疗的关键Ⅲ期临床RENOTORCH研究。该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头，不仅填补了我国肾癌治疗研究领域的空白，也为靶免联合治疗在中国人群中的应用提供了高级别循证证据。

郭军教授表示：“阿昔替尼与多款不同的免疫治疗药物联用，已成为国际上晚期肾癌的一线标准治疗方法。RENOTORCH研究是国内首个将靶免联合治疗方案作为晚期肾癌患者一线治疗的开创性探索，不仅填补了中国人群数据的空白，也为临床医生在晚期肾癌患者的临床治疗中引入阿昔替尼联合特瑞普利单抗的联合治疗方案提供了科学证据支持和信心。从研究数据看，这一联合治疗方案能显著延缓疾病进展，大幅延长患者的长生存期，并且通过医保覆盖实现了更广泛的临床可及性，能在帮助患者降低治疗负担的同时，带来更多生机。”