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诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批

2025年04月27日 16:28  |  作者:刘喜梅  |  来源:人民政协网 分享到: 

人民政协网4月27日电(记者 刘喜梅)诺诚健华日前宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。此前,奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和边缘区淋巴瘤(R/R MZL),三项适应症均已纳入国家医保。

北京大学肿瘤医院朱军教授表示:“奥布替尼在血液肿瘤治疗中的应用前景令人瞩目,奥布替尼的高选择性、低脱靶效应等特点,使其在疗效和安全性上更具优势。相信随着奥布替尼在一线治疗中的广泛应用,将为更多患者带来生存获益,也为血液肿瘤治疗提供了新的范例。”

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“很高兴看到奥布替尼一线CLL/SLL的获批,这是公司在血液瘤领域取得的又一个重要里程碑。我们期待这一获批能为更多淋巴瘤患者带来新的希望和治疗选择,为血液肿瘤治疗注入新的活力。”

编辑:马嘉悦