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肺癌治疗迎突破性创新方案!埃万妥单抗在华获批新适应症

2025年08月08日 16:40  |  作者:刘喜梅  |  来源:人民政协网 分享到: 

人民政协网8月8日电(记者 刘喜梅 强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,联合利珂(甲磺酸兰泽替尼片)适用于携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

此次获批,标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第三个肺癌适应症。此前,锐珂已获批用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。该去化疗方案相较奥希替尼可显著延长总生存期,预计延长超过一年。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:“埃万妥单抗联合兰泽替尼方案在EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗中展现了卓越的临床疗效,不仅填补了这部分患者亟待满足的临床需求,更进一步奠定了非小细胞肺癌一线治疗的新标准,我们很期待能够将这一突破性的创新方案带给中国患者。在强生创新制药迎来在华40周年之际,我们承诺将继续深耕肿瘤领域,切实帮助减轻肺癌作为威胁国人健康‘头号杀手’的沉重疾病负担,加速复杂疾病的预防、诊疗及治愈进程,推动行业开启全新的诊疗时代。”

编辑:马嘉悦