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替尔泊肽单药治疗适应症在华获批
人民政协网2月12日电 2月11日，礼来创新药物穆峰达（替尔泊肽注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，新增用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。
在我国，2型糖尿病已成为重要的公共健康挑战。相当比例患者在疾病早期即面临血糖控制不佳及体重管理困难等多重代谢风险，给远期并发症防控和医疗系统带来沉重负担。
此次获批的关键依据，正是一项专门为中国患者设计、聚焦早期干预的本土化临床研究——SURPASS-CN-MON。该研究由中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授主持开展，覆盖全国28家研究中心，纳入200余例中国成人2型糖尿病患者，系统评估了替尔泊肽单药治疗的有效性与安全性。
研究结果显示，经过40周治疗，患者在血糖控制和体重减轻方面均取得具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。
编辑：秦云
