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再获批新适应症!超长效生物制剂惠及更广中国慢性呼吸疾病患者

2026年04月09日 15:26  |  来源:人民政协网 分享到: 

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准德莫奇单抗(易适来® )与鼻用糖皮质激素联合使用,用于治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的CRSwNP成人患者。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是常见的慢性鼻腔炎症性疾病,鼻腔黏膜在长期炎症刺激下易形成息肉组织,进而引发一系列持续影响生活的不适症状。患者常被长期鼻塞、流涕、嗅觉减退等问题困扰,部分人还会出现面部胀痛、头痛与睡眠障碍,日常工作、休息与社交均受到不同程度干扰。临床数据显示,近半数患者即便接受手术、口服激素等常规治疗,病情依旧难以得到稳定控制,其中高达 85% 的患者以2型炎症为发病基础,这类患者往往症状更重、疾病复发风险更高,长期承受着疾病带来的身心负担。

一直以来,症状控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,正期待更长效、更便捷、更稳定的治疗方式。临床医生也亟需更加精准、有效的“武器”。

作为超长效生物制剂,德莫奇单抗通过精准作用于2型炎症关键环节,实现对鼻腔炎症与息肉生长的持续管控。该药物具备延长的药物半衰期,仅需每半年给药一次,全年仅需两针,就能为患者提供持续的治疗效果,在缩小鼻息肉、改善鼻塞等核心症状上表现突出,且整体耐受性良好,不良反应发生情况与安慰剂组相近,为患者长期疾病管理提供了更安心的选择。

在此之前,德莫奇单抗已在中国获批用于成人及12岁以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。此次新增适应症,让这款超长效创新药物能够覆盖更多2型炎症相关呼吸疾病患者。(李莉)

编辑:廖昕朔