人民政协网6月8日电（记者 王硕）从边陲海岛到开放高地，海南自由贸易港正以封关运作为新起点，打开中国高水平对外开放的全新大门。这里，有椰风海韵、碧海长空，更有先行先试的改革活力与前沿领先的医疗特区。依托“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流”四大政策红利，如今，海南博鳌乐城已成为国际创新药械快速进入中国的“主通道”。

官方公布的最新数据显示，截至目前，乐城已经与20多个国家的180多家药械企业深度合作，实现超560种国际先进创新药械“中国首用”；30多家医疗机构开业运营，构建起全生命周期健康服务链条，每年吸引数十万国内外医疗游客前来就医养生。

在乐城，越来越多国际先进创新药械的引进正在为中外患者带来福音。

一位饱受复杂性青光眼困扰多年的中年男性患者，曾多次接受传统手术，但效果均不理想。

在乐城，利用来自瑞士的全球唯一一款可调节青光眼引流装置，仅用了1个小时，这位患者就完成了由国际前沿技术支撑的手术。“患者手术很顺利，效果比较好。”温州医科大学附属眼视光医院副院长梁远波说。

这款由国润国际医疗大健康产业集团有限公司（下称“国润国际医疗”）负责引进的装置，医生能根据患者术后恢复情况和眼压变化，无创地调节引流速率，以达到最佳治疗效果。

多年来，国际创新药械进入中国周期长，国内上市审批需完整临床试验，一款新药从海外获批到国内上市常常需要数年时间，罕见病、肿瘤等领域患者常因等待错过最佳治疗窗口。再加上进口药械需承担关税、进口环节增值税等，终端售价常为国际价格的1.5—2倍，患者经济压力大。

2013年2月，经国务院批准，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式设立，成为我国唯一的医疗领域对外开放的医疗产业园区。设立之初，乐城就肩负着明确的使命——试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，最终实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，让国内患者在家门口就能享受全球顶尖的医疗服务。

不同于传统的药械引进模式，乐城允许尚未在国内上市，但已在国外获批上市的创新药械，在符合条件的医疗机构内特许使用；同时，依托真实世界研究政策，可将乐城的临床使用数据作为药械在国内正式注册的重要依据，大幅缩短引进周期；而零关税政策的实施，则直接降低了药械的进口成本，让更多患者能够用得起、用得上。

“乐城的核心价值，就是打破了国际药械入华的壁垒，让先进的医疗资源能够快速触达国内患者。”国润国际医疗负责人李占斌对记者说，作为“操盘手”，国润国际医疗全程参与了乐城引进国际先进创新药械的引进、落地、推广全流程，成为乐城政策落地的重要执行者和产业发展的核心推动者。

截至目前，国润国际医疗已独家代理近30款创新药械，业务贯穿“海外引进，注册上市，本土化生产，推广销售”全产业链闭环。

精准匹配中外需求，是国润国际医疗运作的第一步，也是最关键的一步。国润国际医疗基于临床需求迫切度、技术颠覆性、与中国患者人群契合度等多维度标准，对海外创新药械进行科学评估与遴选，还深入全国数十家三甲医院，对接临床专家，系统梳理国内在肿瘤防治、罕见病、慢病管理、骨科等领域的诊疗缺口。

“我们会定期与临床医生沟通，了解他们在诊疗过程中遇到的难题，比如骨关节炎患者对保守治疗的需求、罕见病患者对特效药物的渴望，然后有针对性地对接海外药械企业，筛选适配中国市场的创新产品。”国润国际医疗临床调研团队负责人说。

“很多海外药械虽然技术先进，但并不完全符合中国患者的体质和临床场景，比如部分海外药物的剂量是按照欧美人群设计的，需要根据中国人群的体质进行调整。”该负责人表示，国润国际医疗会组织海外企业与国内临床专家对接，共同优化产品方案，破解国际药械本土化“水土不服”的难题。

对于国际药械厂商，国润国际医疗不仅是渠道，更是其在华发展的战略合伙人；在医疗产业层面，国润国际医疗通过与海外巨头成立合资公司，将全球顶尖技术的知识产权与专利引入中国。

上述负责人表示，承接乐城的政策红利，国润国际医疗已经打通“海外引进—保税通关—临床落地—全国覆盖”的全链路，实现了“引进来、用得好、推得广”的目标。

“我们的终极目标，是从‘引进来’的桥梁，蜕变为‘为中国所有’的、拥有自主知识产权与制造能力的产业龙头，最终推动中国创新药械的国产替代与全球竞争。”李占斌说。