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池慧:早期介入 保证行业健康有序发展
对于国产医疗器械研发生产,我认为应该早期介入,无论是研发机构还是生产企业,要较早地对标准和监管有所认识,这样我们的产品推进可能会更顺利。
大家都看到了医疗器械发展的潜力,纷纷投向这个行业,我有点担心大家一哄而上,这些企业能否完全有序地从事这行,还是大家只盯着将来的收益来做研发生产?手机、彩电等产品可以完全自主选择,医疗器械不一样,它有强制性应用的特点,将来很多产品是由政府来支付的。所以,政府在监管上,在整体导向和宏观调控上要早期介入,保证行业健康有序发展。
另外,医疗器械创新研发中提出的问题来自临床,科研成果将来也要应用到临床,因此首先应该让临床人员从一开始就参与医疗器械的研发,听听他们的经验和意见。最早我们评审项目的时候,感觉研发机构的比较多,特别是研究院所的比较多,他们更多基于自己的技术来做研发,然后拿到临床去做实验。可是很多时候,临床医生发现它并不适用。国家在这方面应该加大力度,推动临床人员,特别是临床医生参与医疗器械的创新研发。比如在专利、股权分配等方面,给予临床医生一些激励政策。
(池慧,全国政协委员、中国医学科学院信息研究所副所长)
编辑:罗韦
关键词:研发 临床 早期 行业



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