随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视,特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛,企业需要理性投资。此外,还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。

“随着中国逐步进入老龄社会以及人们对于临床营养需求的不断增加,中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注,资本市场将其视为待开发的‘蓝海’,政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。”在日前举办的特殊医学用途食品中日交流会上,相关专家表示。

特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》实施后,特医食品被作为食品管理。2016年7月份颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》明确提出,特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外,政策还规定,自2018年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前,我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。

一系列举措出台,对特医食品产业发展具有积极意义。但是,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内面临的共同问题。“按照新的管理制度设计,特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。”中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示,全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理,更多是实行标准管理,“我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴,需摸着石头过河”。

据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。专家表示,目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%,总量约为6亿元;但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场迎来新的发展机遇。

“特医食品产业虽有望成为国民经济新的增长点,但这个诱人的蛋糕不是谁都可以吃到的。”刘学聪表示,从产品注册管理的角度看,我国政府对其设定了较高的准入门槛,进入该领域的资本方,需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规,加强行业自律,高标准建设生产场所、合理配置设备设施,不打擦边球、不投机取巧。

中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会主任委员石汉平教授介绍,营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重,成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可,不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此,我国应尽快推动各方达成共识并出台措施,将营养治疗视为一线治疗。(记者 吴佳佳)