国家药品监督管理局局长焦红:

13位全国政协委员在充分调研的基础上,对公立医院改革提出了很有针对性的意见和建议。国家药监局依职责对公立医院使用环节的药品和医疗器械质量进行监督管理,委员们对公立医院改革的关注,是对公众健康的关注,也包含了对药品监管工作的关注。

为加强药品监管,国家药监局主要做了两方面工作:一是深化药品医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批的质量和效率,加快创新和临床急需产品的审批,开展仿制药的质量和疗效的一致性评价,推动产业高质量发展。二是加强上市后药品的监管,特别是对高风险产品的监管,督促企业落实质量安全主体责任,严厉打击违法违规行为。

最近,国家药监局围绕贯彻《中华人民共和国中医药法》,加强和改进中药监管工作,同时加大与国家中医药管理局的工作衔接。

中医药的全链条涉及从种养殖环节到中药饮片的生产、流通、使用,需要各部委的联动。在贯彻中医药法的过程中,国家药监局认真履职,对仅运用传统工艺配制的医疗机构制剂实施备案管理,对来源于古代经典名方的中药复方制剂上市许可实施简化审批,免报药效学试验及临床试验资料。希望通过我们的不懈努力,为弘扬中医药事业发展作出应有的贡献。