人民政协网北京2月12日电（记者 付振强）2月12日，在人民政协报·人民政协网主办的“完善医药创新生态推动产业健康发展”座谈会上，全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞表示，国产创新药走出去，必须要有全球视角，同步开展国际多中心临床试验。

全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞在座谈会上发言。人民政协报·人民政协网记者 齐波 摄

岳秉飞委员表示，当前我国药品注册审批程序中关于“新药申请”的定义很明确，已经由此前的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，就是全球性，没有仿制，改良型是第二类。这说明我们已经开始和国际接轨，在批的国内创新药在全球都是同一标准。

随着新药研发更加趋于全球化，目前国际多中心临床试验已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。“国产创新药要想走出去，从临床试验初期，就应充分考虑到‘一带一路’沿线国家这个全局，开展国际多中心临床试验。” 岳秉飞说。

岳秉飞还表示，国产创新药走出去，可以搭上中国疫苗这条路子。随着海外越来越多国家对中国疫苗和核酸检测试剂予以高度评价，也为国产创新药服务“一带一路”沿线国家积攒下了好的口碑。

好的口碑，就是足的底气。国产创新药如何创新服务“一带一路”？岳秉飞委员认为，对于“一带一路”沿线国家，我国现有的创新药技术和产能都有相对优势，可以考虑先走进一部分国家和地区，进而扩展到全球范围。

“从国产创新药研制、上市到后续监管，我们现在都有一套程序。凡是纳入医保的药我们都要进行专项检查，以确保质量。国产创新药严格的审核标准将为提升我国医药创新能力提供强大支撑。对于国产创新药走出去，我们还是充满希望的。” 岳秉飞委员说。（完）