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海南博鳌乐城发布第二批生物医学新技术转化应用实施目录

2025年03月17日 17:07  |  来源:人民政协网 分享到: 

3月10日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布了《生物医学新技术转化应用实施目录(第二批)》。此次目录的发布,是在2月9日首批14项技术目录公布后,又一次重要的更新,新增了17项创新技术,进一步推动了生物医学新技术在临床应用中的转化与落地。

新增技术聚焦细胞与基因治疗

第二批目录涵盖了17项细胞与基因治疗技术,涉及多种适应症,包括肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病、关节退行性病变或损伤、肿瘤等。其中,细胞治疗技术占据10项,且有7项包含细胞外泌体技术。外泌体技术凭借其安全性高、稳定性强、可规模化生产等优势,正在成为细胞治疗领域的新焦点。

外泌体技术成新亮点

此次目录首次将细胞外泌体技术纳入其中,释放出多重信号。外泌体技术的应用范围广泛,覆盖了肺功能损伤、糖尿病及其并发症、难治性自身免疫性疾病、关节退行性病变或损伤、促皮肤再生、严重神经退行性疾病等多个前沿领域。此外,外泌体技术无需严格冷链运输、无致瘤风险,且更易通过药监审批,符合乐城“先行先试”的政策需求。

政策导向与市场机遇

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过目录引导资源向高附加值领域倾斜,避免与传统细胞治疗同质化竞争。外泌体技术涉及上游分离纯化设备、中游工程化改造、下游临床适应症拓展等产业链环节,目录的发布将吸引相关企业聚集乐城,形成产业集群。据预测,全球外泌体市场规模预计到2030年将超50亿美元,乐城通过政策背书推动其在国内的临床落地,有望在肿瘤治疗、神经退行性疾病、医美等领域实现突破。

中国医疗创新再提速

此次第二批目录的发布,标志着中国在细胞治疗、基因编辑等前沿领域已从“政策试水”迈向“生态构建”。乐城先行区通过制度创新打破技术转化壁垒,依托真实世界数据加速临床验证,以开放姿态吸纳全球资源,推动尖端技术转化为患者可及的治疗手段。(王珊)

编辑:马嘉悦