近年来，中国创新药热潮涌动，但国内创新药跟随创新比较多、同质化竞争加剧、相关药企的价格期待与医保支付能力尚有落差、多元支付的潜力尚有待激发等问题亟待解决。在国家医保局和国家卫生健康委的推动下，我国创新药产业实现可持续、高质量发展的转机正在出现。

6月30日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。7月1日，国家医保局召开新闻发布会介绍《若干措施》有关情况。

《若干措施》聚焦我国创新药发展面临的突出问题，立足医保、卫生健康部门职能，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。

推动创新药进入医保目录

多措并举支持创新药高质量发展

“在目录调整的过程中，始终将创新作为重要指标和评价维度，推动创新药进入医保目录。”国家医保局医保中心副主任王国栋在发布会上表示。

“医保在支持创新药发展方面，是真金白银的支持。”王国栋介绍，2018年以来，共有149个品种的创新药进入医保目录，占新增医保目录的17%。截至今年5月底，谈判药品的医保基金支出达到了4100亿元，带动药品销售额超过6000亿元。仅2024年一年，医保目录里的协议期内谈判药销售额就超过了1000亿元。

“为了进一步促进医药产业的发展，避免内卷式的竞争，医保部门明确提出要支持创新药高质量发展，真支持创新、支持真创新、支持差异化的创新。”王国栋强调。

《若干措施》提出了支持创新药发展的具体举措，主要体现在三个方面——

在创新药研发方面，支持医保数据用于创新药研发，加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。

在医保准入方面，合理确定创新药医保支付标准，充分运用药物经济学、卫生技术评估等技术方法，综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素，由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。

在临床使用方面，《若干措施》提出了诸多具体举措。例如，鼓励行业学（协）会、医疗机构总结创新药使用经验，开展创新药临床使用培训，指导医师合理使用；对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。

增设商业健康保险创新药目录

提高创新药多元支付能力

增设商业健康保险创新药品目录是《若干措施》的一大亮点。文件指出，将增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，“近年来，我国商业健康保险市场呈现快速增长趋势，2024年我国商业健康保险原保费收入达到了9773亿元，同比增长8.2%，已经基本接近10亿人参加的居民医保的筹资总体的筹资水平，但是与居民医保超过95%的资金使用率相比，商业健康保险在保障水平和保障效能上还有一定的提升和发展空间。”

据悉，商保创新药目录将由国家医保局组织制定，企业可自主申报纳入医保药品目录或者商保创新药目录，也可以同时申报。“商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的经营主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等环节，保险公司、行业专家将充分参与。商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。”黄心宇表示。

建立商保创新药目录将有利于进一步明确基本医保的保障边界，给商业健康保险留出更多的发展空间，有利于发挥基本医保在数据、专家管理、政策等方面的优势，为商业健康保险提供公共服务，有利于整合基本医保和商业健康保险的资金，形成共同保障人民群众健康的合力，也为创新药的发展提供更加充足的经济支撑。

支持中国创新药走向世界

为世界提供守卫生命健康的中国方案

“2024年，中国药企完成了超过90笔海外授权的交易，总金额超过了500亿美元。”国家医保局价采中心副主任王小宁表示，中国的创新药产业已经由引进模仿转向了创新输出，不断赢得国际赞誉，为世界提供了守卫生命健康的中国方案，为构建人类卫生健康共同体、有效提升人类健康福祉作出了积极的贡献。

王小宁介绍，《若干措施》强调了要促进创新药全球市场发展，基本有三个方面——

搭建平台，助力拓展海外市场。今年以来，国家医保局指导广西依托中国东盟医药区域集采平台，积极促进国产药品、医用耗材进入东盟国家，同时创新建立国内外购药便捷服务通道，医药集采领域的跨境交流合作迈出了实质性的一步。接下来，国家医保局将支持更多有条件的地区，发挥区位优势，搭建创新药交易平台，加强国际推广。

开拓思路，助力创新型企业快速发展。《若干措施》提出，支持鼓励商保，扩大对创新药的投资规模，培育支持创新药的耐心资本。国家医保局也将支持创新药企业借助香港和澳门的相关优势，促进中国创新药走向世界。

提供价格支持，助力创新药出海。为了支持创新药的海外上市，借鉴国际做法，按照企业自愿原则，执行谈判价格的保密，特别是对商保创新药目录的药品，将探索更加严格的价格保密的机制。

“未来，国家医保局将采取更加有效的措施，在价格方面为创新药‘走出去’提供更多的支持。”王小宁表示。（本报记者 方慧）