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首个国产原创Bcl-2抑制剂获批上市,开启治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新时代
人民政协网7月11日电(记者 贾宁)7月10日,创新药企业亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉)获中国国家药品监督管理局批准附条件上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这是首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
“CLL/SLL是老龄化社会高发的血液肿瘤,多发于老年患者,全球每年新增病例超过10万例” 江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授表示,当下,我国发病率正持续攀升,同时该病还具有发病年龄低、侵袭度高等特点。BTK抑制剂作为目前慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗的首选,显著提升了疾病疗效,但存在反应深度有限、中长期进展复发风险以及长期持续治疗伴随的毒副作用和不耐受等问题。李建勇表示,近年来,靶向促凋亡蛋白的药物成为肿瘤治疗研究热点,Bcl-2抑制剂为CLL/SLL患者提供了新治疗方向,在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂利生妥®的获批,正是针对这一未满足临床需求的及时响应,填补了国内CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂的空白。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示,此次利生妥®的获批上市是亚盛医药长达10多年的专注研究与临床开发的成果,研究显示利生妥®在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景。
编辑:王凌珏