人民政协网8月15日电（记者 杨岚）8月13日，辉瑞旗下新型抗菌药物思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）在上海多家医院开出全国首日处方。

抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一。2021年，全球因细菌耐药性相关死亡达471万人。在临床面临的诸多耐药菌中，碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRGNB）值得关注，尤其是近年来迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE)，因耐药机制复杂、治疗手段有限，为患者生命健康带来严重威胁。产金属β-内酰胺酶的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（MBL-CRE）在过去十年间在全球范围内的病例数显著攀升，且在亚洲报道的病例数高于其他地区。

上海交通大学医学院附属仁济医院主任医师毛青教授表示，“产生碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药最主要的机制。金属酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亚型，作为当前最难应对的耐药酶之一，它可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，耐药菌株突变速度非常快，而且常与其他耐药酶共同表达，导致传统治疗方案疗效极差，严重威胁患者生命。思福诺的上市填补了我国针对MBL耐药菌临床治疗药物的空白，克服了国内现有酶抑制剂复方制剂不能覆盖MBL的问题，为临床提供了新的治疗选择，改善患者预后，为应对耐药菌感染带来新的希望。”

思福诺由氨曲南（一种单环β-内酰胺类抗生素）和阿维巴坦（一种非β-内酰胺的β-内酰胺酶抑制剂）组合而成。MBL作为一类当前β-内酰胺酶抑制剂无法抑制的β-内酰胺酶，可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，但对氨曲南等单环类β-内酰胺抗生素无作用。然而，MBL常同时会与其他β-内酰胺酶表达，这些β-内酰胺酶会水解氨曲南，限制了氨曲南单药治疗的临床应用。氨曲南与阿维巴坦的联合使用可恢复氨曲南对同时产MBL和其他β-内酰胺酶的细菌的抗菌活性，为多重耐药革兰阴性菌提供有效的治疗方案。

“思福诺是能够覆盖CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。通过固定复方设计，不仅能够覆盖KPC和OXA-48碳青霉烯酶，还有效针对产MBL细菌，在改善患者治疗结局的同时降低耐药发生风险。思福诺的上市为临床提供了全新的治疗武器，有助于遏制这类超级细菌的进一步扩散。” 高博上海闸新中西医结合医院/上海力泉医院主任医师朱骏教授表示。

“新型抗菌药物的临床可及，可以延缓耐药性的产生并最大化患者获益。”毛青教授强调，“对于耐药菌高流行区域及高危患者通过同步进行药敏与酶型鉴定，可以加速CRE诊断，在准确识别病原体和耐药机制的基础上，早期精准抗菌治疗是降低死亡风险的有效干预措施，改善CRE感染患者预后。”

据悉，思福诺于2025年6月获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。目前思福诺在北京、杭州、济南、长沙、成都等全国多地陆续上市。