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重组带状疱疹疫苗扩适应证至18岁及以上高风险人群
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。而此次获批，是在原本适用于50岁及以上成人适应证基础上的进一步拓展。
带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病，其典型症状为身体单侧出现成簇皮疹，常伴随剧烈疼痛、瘙痒或烧灼感，可持续两到四周，随着年龄增长患病风险会有所升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛，疼痛可持续数月至数年。部分患者疼痛程度剧烈，严重影响正常工作和生活。在我国，每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险。
据了解，此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者中包括近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植，或患有血液癌症、实体瘤，亦或是艾滋病病毒感染者。
编辑：秦云
