本报讯 “中试是产品从实验室走向量产的关键桥梁，是实现科技成果工程化、产业化的决定性环节。”“血液制品是关乎国家公共卫生安全的战略性稀缺药品，原料血浆供应能力直接决定产业安全底线。”“强化‘三医’政策协同，推动创新药械在省级平台‘随报随挂’，保障临床‘进得去、用得好’。”……生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，江西省政协委员们将服务生物医药产业高质量发展作为“为国履职、为民尽责”的抓手，积极建言献策。

在科技创新链条中，中试环节被称为“从1到100”的关键一跃。

“对医药产业而言，中试不仅仅是简单的放大生产，而是工艺路线、质量控制、纯化方法的重新探索和验证，是实现科技成果工程化、产业化的决定性环节。”孙菁委员建议由省级层面统筹规划建设区域性生物医药中试公共服务平台，整合南昌、赣州、樟树等地高校院所与龙头企业资源，提供标准化中试验证服务；设立中试环节专项扶持资金，对创新药械中试项目给予设备共享、能耗补贴等支持；推动建立“中试成果知识产权归属与收益分配”规范指引，明确产学研各方权责；将中试平台使用效能、成果转化率纳入产业园区考核体系，切实打通“实验室—生产线”转化堵点，筑牢江西医药创新生态根基。

我国血液制品行业发展迅速，但是血液制品应急供应保障能力仍然远远无法满足国家需求。刘胜委员调研了解到，人血白蛋白作为我国血液制品市场中最大的销售品种、现阶段唯一允许进口的血液制品，仍有约70%依赖进口。刘胜建议在严格生物安全监管前提下，科学评估增设单采血浆站可行性，优先在人口基数大、献血基础好的县区布局；建立“企业储备﹢政府调控”应急保供机制，对人血白蛋白等关键品种实施省级动态储备；运用数字平台实现从采浆、生产到临床使用的全链条数字化监管，筑牢生物安全防线。

创新药械研发具有投入大、周期长、风险高等特征，存在前端研发动力不足、中端转化渠道不畅、后端应用激励不够的链式难题。“走访多家三甲医院发现，创新药械‘入院难’导致存在‘不敢用、用不到’现象，其根源在于医保支付政策、医疗机构考核评价体系与鼓励创新的政策导向协同不足。”余红艳委员建议，建立省级创新药械“随报随挂”采购机制，对国家认定的创新产品开通医院备案采购绿色通道；将创新药械临床使用率、患者受益面纳入公立医院绩效考核正向指标；由省医保局牵头制定创新药械医保支付“预谈判”机制，在产品获批前启动价格评估；每季度组织医疗机构与研发企业开展“临床需求对接会”，推动研发端与应用端精准衔接。

（王磊）