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中国首个中药治疗双心疾病万例真实世界研究结果正式发布

2026年04月27日 10:49  |  来源:医师报 分享到: 

4月25日,由《医师报》社主办、业锐药业公益支持的“真实世界科学评价——中国首个中药治疗双心疾病的真实世界研究万例发布会暨TEGCODA-RWS研究结果解读”召开。历时8年、覆盖全国20个省份408家医院、累计入组近1.2万例患者的TEGCODA-RWS研究公布结果。

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“中医与西医二者各有所长,互为补充,唯有秉持开放包容的心态,推动二者深度融合,才能构建更贴合临床需求、更契合中国国情的诊疗体系。”中国科学院院士、中国中医科学院西苑医院首席专家陈可冀在发来的贺信中指出。

中国康复医学会心血管病专业委员会名誉主任委员、北京大学人民医院胡大一教授表示,非精神心理科室对精神心理相关躯体症状的识别率偏低,易导致过度医疗等问题。他表示,该万例真实世界研究意义重大,希望未来能进一步积累中成药安全性与有效性的客观证据。中华医学会心血管病学分会主任委员、首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授认为,该研究填补了我国双心疾病领域临床研究空白,为高质量RCT研究奠定基础。

从专业视角来看,中华中医药学会心血管病分会主任委员、河南中医药大学第一附属医院朱明军教授表示,冠心病合并心理障碍属中医气滞血瘀、肝气郁结证型,冠心丹参滴丸的理气止痛功效对相关症状有缓解作用,此次研究以大样本数据验证了其临床价值。中国中西医结合学会心血管病分会候任主任委员、上海长征医院梁春教授提到,部分冠心病患者介入术后心绞痛与焦虑抑郁相关,中成药在未达西药干预指征时的干预可实现标本兼治,该研究系统验证了其疗效与安全性。

哈尔滨业锐药业有限公司总经理韩玲女士表示,约30%~50%心血管病患者合并心理障碍,此项研究自2018年启动,最终以扎实数据证实了冠心丹参滴丸在改善双心症状、提升生活质量方面的价值。

学术分享环节,同济大学附属同济医院马文林教授详解研究结果:冠心丹参滴丸化学成分关联63个精神-心脏疾病靶点;治疗1个月起,患者焦虑(GAD-7)、抑郁(PHQ-9)评分显著降低,西雅图心绞痛量表(SAQ)及SF-12生活质量评分均获改善,各亚组获益一致。上海交通大学医学院郑黎强教授介绍,研究建立了全流程SOP,参照EMA标准实施数据质控,双人双录入及多轮核查确保数据真实,合格病例达11994例,为同类研究树立典范。

中国医学科学院药用植物研究所孙晓波教授介绍,冠心病患者合并焦虑抑郁的误诊漏诊率高达84%,冠心丹参滴丸多成分多靶点协同,兼具心脏保护与抗焦虑抑郁作用,基础与临床研究均证实其“双心同治”价值。

中国人民解放军总医院冯斌教授在总结中表示,该研究首次系统证实了中药在冠心病合并焦虑抑郁治疗中的明确疗效,填补了相关高质量真实世界研究空白,推动双心疾病防治从“单一心脏干预”向“双心同治、全程管理”模式升级,将为广大患者带来福祉。

编辑:马嘉悦