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肺动脉高压治疗新药注射用索特西普上市

2026年06月09日 19:48  |  来源:人民政协网 分享到: 

6月8日,默沙东宣布,针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来®(注射用索特西普)正式在中国境内上市,用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。

肺动脉高压是一种高致残率和高致死率的心血管疾病,患者的肺血管负荷进行性加重,并最终导致心力衰竭。已被纳入我国《第一批罕见病目录》的特发性肺动脉高压(IPAH)是PAH的一个重要类型,研究数据显示,若未接受针对性治疗,IPAH患者出现症状后的中位生存期仅为2.8年。

“PAH的症状缺乏特异性,主要表现为劳力性呼吸困难与乏力。随着疾病进展,患者的运动能力会持续下降,对生活质量产生严重影响。细胞过度增殖导致肺血管重构是PAH的核心病理机制,传统的靶向扩血管治疗无法逆转肺血管进行性闭塞进程,约7成患者接受充分剂量扩血管药物联合治疗后仍无法逆转病情进展,患者亟需创新治疗改善生活质量和远期预后。”广东省医学科学院副院长、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示:“索特西普作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白,实验提示其具有抑制细胞增殖,进而逆转血管重构,从而改善心力衰竭的作用。索特西普的临床应用标志着中国PAH治疗从‘治标’迈入‘治本’的新时代,期待这一创新治疗方案为国内PAH患者带来生活与生存质量的全面改善。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示:“注射用索特西普的上市为中国PAH患者提供了全新机制的治疗方案,这有望打破疾病对患者的长期桎梏,让患者不止于生存,更让生命可以回归生活本色。未来我们将积极提升药物可及性,使更多患者可以畅快呼吸,逆转新生。”(王晶)

编辑:李律杉

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