为进一步提高药品安全保障能力与公立医院规范化运营效能,建议——
一、 完善药品质量监管体系,修改完善药品注册管理办法,提高仿制药一致性评价审核门槛,将临床等效性等更多维度指标纳入评价体系。加快实现药品全生命周期质量管理,建立严格的质量追溯机制。
二、 建立健全市场化药品价格形成机制,细化集采药品价格形成要素,鼓励药企技术创新。探索建立与全生命周期相匹配的支付体系,适当放宽创新药价格降幅要求。
三、 调整医院考核评价体系,适当放宽集采药物使用比例要求,拓宽特殊用药绿色通道。
四、 加大监管处罚力度,严厉打击违法违规行为。