提案摘编

全国政协委员杨建成：鼓励创新医疗器械持续创新

2026年08月17日 09:13 | 来源：人民政协报分享到：

当前，创新医疗器械持续创新动力不足，在研发、注册及市场化过程中仍面临诸多挑战。建议——

一、建立分阶段、动态化的创新医疗器械资格认定机制，重点评估其技术原理、临床价值及创新性，允许其在完成初步临床试验后获得“有条件上市许可”。在产品上市后持续评估，鼓励根据临床反馈和技术进步对产品进行迭代升级。

二、鼓励医疗机构优选国产创新医疗器械产品，对国产设备按照知识产权比重，区别“中国制造”和“中国组装”，支持真正的民族自主品牌。

三、支持科研机构作为创新医疗器械研发及许可持有人，鼓励科研机构建立符合医疗器械研发质量管理规范的实验室和生产基地，提升其研发和产业化能力。

编辑：董雨吉