从上海张江药谷一间不足300平方米的实验室起步，到核心产品在全球超过50个国家和地区获批上市；从2020年作为科创板第五套标准首批践行者登陆资本市场，到2025年营收近25亿元、研发投入超13亿元……君实生物用六年时间，完成了一家创新药企从“试验田”先行探索到“示范田”制度受益者的跨越。

“第五套标准具有划时代的意义。”君实生物相关负责人表示，科创板以极具包容性的制度设计，在关键节点上精准支撑了企业的成长，也深刻重塑了中国创新药产业的发展生态。

科创板让创新药企“轻装上阵”

2018年底，君实生物核心产品特瑞普利单抗获批上市，成为首个获批的国产抗PD-1单抗。2020年7月，君实生物以第五套标准登陆科创板，成为最早在科创板上市的医药企业之一。

彼时，这家企业仍处于亏损状态。按照国内传统上市板块的硬性盈利考核门槛，这样的企业很难叩开A股大门。

科创板跳出仅依靠短期利润衡量企业价值的单一标准，将自主核心技术、管线临床推进进度作为核心估值依据，为未盈利但具备核心技术的创新药企打开了资本大门。

上市融资的资金支持，是第一个关键支撑。2020年7月，君实生物完成科创板首次公开发行，募集资金总额48.36亿元；2022年，完成科创板上市后首次再融资，募集资金37.76亿元，均主要用于创新药研发。正是得益于这笔长期资本，这家彼时尚未盈利的创新药企得以顺利登陆A股并完成再融资。

助力核心产品开发、加速适应症拓展，是第二个关键支撑。科创板上市前，特瑞普利单抗在国内仅获批黑色素瘤一个适应症。上市后，公司得以同时推进多项适应症的临床研究和商业化布局。

君实生物研发实验室

六年时间，特瑞普利单抗的适应症从最初的黑色素瘤，逐步拓展至鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、肺癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等多个领域。截至目前，特瑞普利单抗已在中国获批上市13项适应症，其中12项纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。

助力“1到N”的管线扩张、推进技术和产品迭代，是第三个关键支撑。2022年再融资的部分资金用于下一代重点管线（如双特异性抗体、抗体药物偶联药物ADC等）的研发，实现技术和产品的迭代升级。

目前，君实生物已有包括PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3 ADC（JS212）在内的多款具有国际市场竞争力的创新药物正在加快进行临床试验，通过多瘤种、多种联合方案的广泛布局，致力于下一代肿瘤免疫疗法“IO+ADC”2.0的创新突破。

资本全程“陪跑”，从产能跨越到全球布局

一款重磅创新药从实验室走到市场，离不开资本全程“陪跑”。

在君实生物的发展历程中，科创板的制度设计在关键临床研发、商业化落地、全球化布局三个阶段提供了配套资本支撑。

IPO融资匹配了适应症的快速扩张。对于创新药而言，适应症获批的速度直接决定医保谈判的参与资格与市场空间。48.36亿元的IPO募资，使公司得以同步推进特瑞普利单抗多项适应症的临床试验，在上市6年后将适应症从1个拓展至13个。

融资匹配了产能的规模化扩张。君实生物在科创板IPO时，将上海临港生产基地作为重要募投项目，该项目总投资18亿元，其中使用募集资金约7亿元。临港基地一期产能达到4万多升，较更早建成的吴江基地扩大了10倍，成为亚洲乃至世界最先进的智能化生物医药工厂之一。产能的物理跨越带来了三重效应：支撑产品销量快速增长；通过规模效应显著降低生产成本，提升药品可及性；夯实国际合作伙伴的信任基础——海外合作方在实地考察后，进一步加深了对公司生产质量及产能的信任。

君实生物上海临港生产基地

2023年10月，特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为中国首个获得FDA批准的自研自产创新生物药，也是美国首款鼻咽癌治疗药物。在科创板“硬科技”标签的信用背书下，海外机构、跨国药企高度认可科创板的科创筛选标准，大幅降低了跨境商务合作的信任成本。公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy's、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。特瑞普利单抗已在全球六大洲超过50个国家和地区获批上市。2025年，公司境外营业收入同比增长102.37%。

特瑞普利单抗海外产品下线

“展望未来，资本市场还可以从两方面进一步助力中国创新药参与全球竞争：一是进一步优化再融资效率，使创新药企业能够更快速地获得国际化所需的长期资本；二是优化外籍人才的股权激励政策，吸引更多国际化人才。”君实生物相关负责人表示。

创新生态未来可期

2026年陆家嘴论坛明确提出进一步扩大科创板对前沿领域的覆盖。

作为深度参与科创板的创新药企，君实生物对下一步改革充满期待。第一，持续优化配套制度供给，进一步强化科创板对全球科创人才的综合吸引力，持续提升外籍人才参与境内股权激励的实操便利度。第二，积极鼓励中国药企商务拓展（BD）出海，借助跨国合作快速实现国产创新药全球化布局，同时推动行业专业化分工、吸收国际研发合规标准，带动上下游产业链协同，丰富国内临床新药供给，全方位助力国内医药产业创新升级与国际化发展。

七年间，科创板已汇聚119家生物医药企业，覆盖创新药、医疗器械、生命科学服务等全产业链条，近九成已获批新药得到医保支持。一个以科创板为引领的创新药产业生态正在加速形成。

君实生物将这一进程的意义概括为四个层面：一是筑牢产业发展根基；二是形成生物医药特色板块集聚效应；三是催生本土创新药BD合作热潮；四是推动国内创新药全球竞争力实现跨越式提升，产业发展从“跟跑”迈向“并跑”，部分赛道实现“领跑”。

“随着科创板改革持续纵深推进，我国创新药产业将迎来更大发展机遇。君实生物将持续作为科创板改革的亲历者、受益者，与资本市场同频成长，助力中国创新药产业高质量、全球化发展。”君实生物相关负责人表示。（文/王珊）