作为资本市场改革的重要“试验田”，科创板自设立以来，以极具包容性的制度设计，为一大批硬科技企业开辟成长通道，尤其为周期长、投入大、风险高的创新药行业打通了从研发突围到商业化落地、再到全球化布局的完整发展链路。

上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）正是科创板制度红利的受益者之一。

△艾力斯总部大楼。

2020年12月，艾力斯依托科创板第五套上市标准登陆资本市场，彼时其核心产品伏美替尼尚处在商业化前期。历经五年发展，这款中国原研第三代EGFR-TKI，销售额从上市首年2.36亿元一路攀升至2025年的51.20亿元，企业实现了从初创研发型公司向全球化创新药企的华丽蜕变。

让研发攻坚期的创新药企拿到“入场券”

“对艾力斯而言，依托科创板第五套上市标准完成上市、历经六年发展，企业最深刻的感受是，科创板构建了一套契合创新药长周期研发规律、兼顾制度包容度与市场化定价逻辑的资本市场机制。”艾力斯相关负责人表示。

艾力斯相关负责人表示，国内传统上市板块设置了硬性盈利考核门槛，仍处在临床研发阶段、尚未产生销售收入的创新药企，很难具备上市融资的条件。科创板跳出仅依靠短期利润衡量企业价值的单一评判标准，将自主核心技术、管线临床推进进度作为核心估值依据，打破了创新药企必须先实现盈利才能获得资本市场支持的桎梏，使企业在资金需求最迫切的研发攻坚期，获得市场对自身核心研发价值的认可与定价。

“这套制度设计对企业成长的支撑，贯穿于艾力斯发展历程中的多个关键阶段。”艾力斯相关负责人表示，艾力斯上市筹备阶段，第五套上市标准对未盈利企业的包容规则发挥关键作用。

△实验室研发人员。

艾力斯登陆科创板后，通过IPO获得20.46亿元融资，化解了传统融资方式无法覆盖的资金缺口，为后续持续开展临床试验、搭建商业化体系提供充足资金保障。进入商业化放量阶段，伏美替尼2021年获批上市后快速纳入国家医保目录，公司仅耗时两年就实现扭亏为盈，2025年全年营收达51.87亿元。

“依托科创板在研发关键期获取资本支持，再通过产品商业化兑现价值、验证企业研发实力，这种成长路径形成了完整闭环。”艾力斯相关负责人表示。

从本土研发到全球布局

迈入全球化布局阶段，稳定盈利让艾力斯具备了持续加码研发的底气。

艾力斯相关负责人介绍，公司和ArriVent达成海外权益授权合作，同步推进伏美替尼全球临床开发。根据相关合作协议，除了4000万美元的首付款外，公司可获得最高达7.65亿美元的里程碑付款、高个位数至两位数百分比的销售提成以及ArriVent部分股权，充分印证了依托科创板培育的自研新药拥有全球市场竞争力。

“回顾这六年，艾力斯从一家亏损的研发型公司，成长为市值数百亿上市药企，诠释了科创板如何通过制度创新，帮助一家创新药企实现‘研发→融资→商业化→再研发’的良性循环。”艾力斯相关负责人说，这既是艾力斯这一家企业的成长史，也是中国创新药产业在制度护航下走向成熟的缩影。

△伏美替尼核心化合物技术获中国专利金奖。

一款重磅创新药从实验室走到市场，离不开资本全程“陪跑”。在伏美替尼从实验室走向市场的全商业化路径中，科创板在诸多关键节点发挥了不可替代的作用。

艾力斯相关负责人介绍，科创板的制度设计在关键临床研发、商业化落地、全球化布局三个阶段提供配套资本支撑。在研发申报阶段，科创板第五套上市标准接纳未盈利、无稳定营收的企业，仅要求拥有至少一款进入Ⅱ期临床的核心产品，企业在临床研发关键节点即可完成IPO募资，补足Ⅲ期试验资金缺口。在关键临床与商业化阶段，企业可灵活调配首发募集资金，用于临床试验推进、产能建设与市场推广，适配新药落地阶段的大额资金需求。在全球化阶段，IPO募集资金可投入海外多中心临床；同时科创板常态化且严格的信息披露制度，能够提升企业透明度，助力企业在海外授权、国际合作中建立行业信誉。整体来看，科创板以管线研发进度作为核心估值与上市评判依据，让资本市场融资节奏与创新药企长周期研发节奏高度匹配。

立足本土创新，奔赴全球赛场，伏美替尼的出海实践，也见证了科创板对中国创新药国际化的赋能价值。“科创板在艾力斯的国际化进程中，扮演了资本与信誉的双重重要角色。”艾力斯相关负责人说。

制度创新重塑产业生态

从改革“试验田”成长为改革“示范田”，科创板走过七年发展历程，制度效能持续释放，深刻重塑国内创新药产业发展生态。

在艾力斯相关负责人看来，科创板搭建了一套契合创新药长周期研发特征的资本市场体系，对行业长远发展具备深远意义。首先，依托第五套上市标准突破传统盈利门槛限制，拓宽了创新药企公开融资渠道。其次，重构行业价值评估逻辑，引导资本向硬核创新倾斜。第三，构建可持续的产业发展闭环，加快新药商业化迭代进程。

“同时，进一步助力行业深度参与全球医药竞争。”艾力斯相关负责人表示，科创板标准化、高透明度的信息披露体系，为企业跨境管线授权、国际临床合作筑牢信用基础；依托快捷方便的融资渠道，企业可顺利开展全球多中心临床试验与海外管线合作，推动自研原研药走向国际市场，持续提升产业全球竞争力。

“科创板通过制度创新补齐创新药产业长期资本供给短板，培育自主创新产业生态，夯实行业可持续发展根基，推动创新药产业迈向高质量、全球化发展新阶段。”艾力斯相关负责人说。

作为受益者，艾力斯也对科创板下一步改革充满期待。艾力斯相关负责人表示，在流动性方面，建议引入更多长期资金，进一步优化科创板投资者结构，增强板块的稳定性与定价能力。在国际化方面，期待推动科创板与境外市场的互联互通，并促进优质科创企业纳入国际指数体系，以提升中国创新药资产的全球配置比例与国际影响力。同时，希望科创板制度的包容性能够持续深化，为优质但暂未盈利的“硬科技”企业提供更有利的融资环境，让更多处于关键研发阶段的企业能够借助资本市场的力量实现突破。

“我们相信，通过持续深化改革，科创板将更好发挥‘试验田’作用，艾力斯也将坚持自主创新，努力以创新成果反哺市场，与各方携手共建具有全球影响力的科技创新资本高地。”艾力斯相关负责人说。（文/王珊）