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国产药与原研药差异大 “海淘”盛行倒逼药企升级
印度等国家利用世贸组织规则,仿制专利药,价格低廉 专家建议:用好国际规则,实施必要的强制许可和平行进口,同等对待进口药和国产药。
广东媒体人袁女士的母亲患了肺癌,需要服用抗癌药特罗凯,听说印度版特罗凯的药物很便宜,每盒只要几百元,她专门去印度给母亲购药。记者上网查了一下,特罗凯在今年8月份宣布降价,但仍要4000多元一盒,对于常年需要服用该药物的患者来说,负担着实不轻。
像袁女士一样去印度购买靶向药物的人不少。2014年7月,身患白血病的陆勇将代购渠道分享给需要印度版格列卫的病友,湖南沅江市检察院以“妨害信用卡管理罪”和“销售假药罪”对陆勇提起公诉。2015年3月,陆勇被取保候审,并被称为“印度抗癌药代购第一人”。目前,国内正版格列卫的价格仍要2万多元一盒,仿制药物3000多元,而印度版格列卫一盒只需200多元。
特罗凯、格列卫都是抗癌靶向药,目前尚在专利保护期内,价格较高。为何印度版的靶向药比中国便宜?北大纵横咨询师王宏志告诉记者,这主要跟印度药品专利制度有关。世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》(简称TRIPs)以及其它相关协议,对发展中国家和发达国家采取了区别对待原则:
一是发达国家从1995年开始实施药品专利制度,而对发展中国家给了10年过渡期,可以从2005年开始实施专利制度。印度利用这个过渡期仿制了大量专利药品。
二是允许发展中国家采取强制许可方式,即根据本国公共卫生安全需要,未经专利持有人许可生产专利药品。印度又利用该项协定,允许本国制药企业仿制了一些专利药物,价格低廉,因此被称为“世界药房”。
我国政策也提出在紧急状态或在影响公共健康的情况下,可以启用强制许可程序,仿制生产紧急使用的专利药品。中国药科大学国际医药商学院副院长常峰认为,强制许可政策对本国药品创新不利,不利于健康产业发展。他建议,调整价格政策,增强企业创新能力,同时加快进口药审批,可以解决专利药品价格过高的问题。
王宏志认为,我国进口专利药价格在世界范围内也是比较高的,其原因除了放弃以上权利,还在于外资药品的一些超国民待遇。外资药品即使过了专利保护期,也在公立医院药品集中采购过程分组、评分等环节享受最高价格层次待遇,占尽优势。
为了降低这部分药价,今年国家启动药价谈判,首批三个药物降价55%以上,其中和特罗凯同类的易瑞沙、凯美纳两个品种成为谈判药品,降价一半以上,月均花费降至5000—7000元。在同类药品降价压力之下,特罗凯不得不降价30%。谈判药品降价的同时,很多地方将其陆续纳入新农合、医保报销目录,患者负担大大减轻。
编辑:梁霄
关键词:药品 仿制 专利 进口 制药


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