印度市场上的孟加拉“假药”

在南亚大陆，能生产仿制药并非印度一家。

得益于世界贸易组织WTO的规定——印度的邻国孟加拉作为世界欠发达国家之一，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。也就是说，只要西方国家昂贵药品一经上市，孟加拉的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。低价优势，颇受世界患者欢迎，孟加拉和印度因此也被称为“穷人的药房”。

Beacon(碧康)制药公司是孟加拉知名制药企业，目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物，其中很多药品也通过代购流入中国。

7月11日上午，Beacon(碧康)公司执行董事穆罕默德·厄巴都尔·卡里姆接受新京报记者采访时介绍，2017年底，Beacon(碧康)制药发布过一则公告，公告内容为：一批仿冒的泰瑞沙(奥希替尼碧康版仿制药商品名 Tagrix)通过印度市场低价流入中国，并且已有不少患者购买。

Beacon(碧康)公司相关负责人还表示，截至目前，公司在印度并无授权经销商，公司曾委托第三方调查获得数据证实：现印度市场上销售的Tagrix假货率超过95%，仅约不到5%的产品属碧康公司生产的泰瑞沙正品，“中国已经有患者上当受骗”。

此外，穆罕默德·厄巴都尔·卡里姆还表示：在公司正式授权之前，所有通过印度购买到的黑盒奥希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)都没办法保证是正品。

7月16日下午，在印度新德里药品批发市场内，通过代购李阳的介绍，新京报记者见到一名当地药商拿出黑盒奥希替尼(AZD9291 中文名：泰瑞沙)，药品包装盒上显示，生产厂家为孟加拉Beacon(碧康)制药公司。

李阳介绍，黑盒奥希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)是印度药房向中国市场卖得最好的抗癌药之一，在印度当地药房的价格为1500元人民币/盒左右。

根据当地药商的介绍，在他接触的中国买家中，需要黑盒奥希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)的中国患者不占少数，在其办公用的电脑里，依然存着一些与中国买家交易的信息。

“药从孟加拉买过来，”这名药商给出了答案。对于这样的回复，Beacon(碧康)公司负责市场销售的华人常先生告诉记者，按照市场规律，公司对该药品的零售价格在3000元人民币，印度药房却只要1500元人民币，在违背市场规律的情况下，难以保证药品的真实性，公司已经没有向印度市场供应“奥希替尼”仿制药，“一旦出现有人在印度代购或者销售，绝对是假药。”

常先生表示，他们的药品一般做批量出口，私人买家买药时会被要求提供患者病历，且每盒药都会做渠道备案，“所以像职业代购，不可能在孟加拉买到正版的黑盒奥希替尼”。

患者购药难辨真假主要靠“口碑”

对于代购渠道药品的真假和药效，有些连代购自己都无法分辨，更别提患者。

“怎么知道药是真还是假？我会问别人用了效果怎么样，或者大家用谁的我买谁的。”肺癌患者顾前芬对新京报记者说，对于大部分用印度仿制药的患者来说，药品渠道确实不透明，他们也无法保证药效和真伪，只能把自己当做小白鼠，去试药。

“或者说，在这个圈子里，谁的口碑好，比较靠谱，就找他订货。”这是河北肺癌患者王东的看法，“对于病人来说，价格并非主要的，只要管用，只要是真药，价格差两三百块钱，没人在意。”他认为，代购渠道口碑的好坏，成了患者群体判定代购药品质量和疗效的主要方式。

北京某三甲医院肿瘤科医生说，同一种病，对于不同的人来说，服用同一种药的效果并非一致。在他接诊的癌症患者中，服用同一种仿制药的患者，其疗效并不相同，每个人耐药程度不一样，这就更让人难以分辨药的好坏。

常驻印度的代购周鹏说，一些有条件的患者买到药后，还会拿买到的印度药去相关机构或者是国内的检测机构进行有效成分检测，相关结果会被认为是最有说服力的一种。

“不过，有条件去做检测的人少之又少。”另一名代购蔡瑜则认为在他接触过的上千例患者中，几乎没人有做药品检测的能力，没人能保证自己下一次吃到的印度仿制药和上一次的是一致的。

在代购圈子的人都知道假药的存在，周鹏说，即使有大量的正品印度仿制药进入国内，但是国内还是有不少做假药的，他们完全仿造印度药，自己做包装，自己做的药，“假药在哪里生产？在这个不透明的产业里，没有人知道。”

海外抗癌药加快入市步伐

随着民众对特效仿制药的关注，国内相关部门也加大了海外特效药的入市步伐，并决定对进口抗癌药实施零关税、鼓励创新药进口。

2017年7月19日，人社部公布第二批44个医保谈判范围内品种的谈判结果，最终36个品种谈判成功，平均降幅为44%，进入国家医保报销乙类目录。其中，抗癌药美罗华降价48.3%，赫赛汀降价64.8%，瑞复美降价60.6%。赫赛汀和瑞复美在36个品种中降幅位列前茅。

人社部要求各省(区、市)社会保险主管部门不得将有关药品调出目录，也不得调整限定支付范围，要加快推进本省(区、市)乙类药品调整工作，尽快发布。截至2017年10月，36个国家谈判药品均已在全国各省区市落地。其中河南省明确36个谈判药品的患者自付20%，医保报销80%。

当美罗华和赫赛汀在国内降价并且可以进行医保报销之后，周鹏明显感觉到来印度买抗癌药的患者少了很多。

据周鹏介绍，从2017年下半年开始到现在，他所接待人数迅速下降。印度当地一名药商说：“一些抗癌药进入中国医保后，印度很多药店的中国客流量逐渐下降，以前每天有十几个，现在可能就一两个。”

4月12日，国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。4月27日，财政部官网挂出《关于抗癌药品增值税政策的通知》，宣布自2018年5月1日起，对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。减税也被视为对降低药价的直接利好。

近段时间，中国国家药品监督管理局正式批准欧狄沃(O药)上市，肿瘤免疫治疗正式进入中国。欧狄沃在美国的商品名叫Opdivo，中国患者俗称O药。上市之前，它已是很多癌症患者耳熟能详的药物，因为它在治疗多种晚期癌症中效果都很突出，屡屡创造奇迹。

和中国多数患者此前使用的PD-1类(一种免疫抑制分子)药物一样，欧狄沃的上市，开启了中国肿瘤治疗新篇章。广东省人民医院终身主任吴一龙教授评价：“作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，欧狄沃将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存，具有划时代的意义。”

(文中李阳、王静、王玉芬、周鹏等均为化名)

采写/摄影 新京报记者 游天燚