国家药典委的说法

　　“到目前为止，山银花和金银花的标准分类问题已经有了明确的科学结论。”近日，在《中华人民共和国药典》(2015版)新闻发布会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》未将山银花列入金银花，理由是两者在多方面存在差异。按计划，2015年版药典将于今年12月正式实施。

　　张伟强调，对于“金银花”和“山银花”的处理在程序上秉承着公开公平的原则，并且向多方咨询意见，并非某一个人拍脑袋的决定。关于金银花、山银花药典标准分列问题，2014年3月，药材和饮片专业委员会、中成药专业委员会分别就这个问题进行过审议，并形成了专家意见。此后一段时间，一些山银花种植地的政府部门，还有部分专家、药农都对标准分列收载提出了异议和意见。

　　因为“两花”问题既涉及到公众用药安全，也涉及到一些地方农民的利益，同时又是横跨医学和药学两个专业，考虑到问题的复杂性、重要性和存在一定的争议性，国家药典委员会在2014年10月专门提请中医中药专业委员会对这个问题进行讨论审议，并且形成了三点意见和技术建议。基于目前中药学科发展和研究现状，综合分析金银花和山银花两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异，在2015年版药典中继续将金银花、山银花分列收载，并建议进一步加强山银花基础研究，为今后山银花的临床应用提供依据。

　　2015年以来，国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。张伟表示，目前很多企业也在申请变更处方，其中以湖南药企占多数。

　　然而，变更处方对于企业而言并非易事。据了解，药企变更中成药中的处方有系列详细的规定和要求。根据食药监总局此前下发的文件，要求凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核由国家药典委统一负责。

　　多地呼吁“两花”合并

　　国家药典委员会的说法，并没阻碍社会各界争取将山银花并入金银花的步伐。近日，湘鄂黔渝边区县（市、区）政协工作联席会第32次会议在隆回县召开，来自4省26个县的近200名政协人参加会议，并考察了隆回金银花。

　　会议一致建议，上级各部门对隆回金银花做产业专项扶持；把南方金银花重新列入国家药典金银花项下，将“两花”合并；在“两花”合并之前，允许古籍处方中金银花产品使用南方金银花（山银花）作原料，允许南方金银花（山银花）、北方金银花通用。

　　“把两者分开，是对南北两个品牌的共同打击。如果按照现行规定，药企全部使用价格较高的北方金银花，那么药企利润会低一些。”夏亦中称，这将带来连锁影响，因为成本提高，会让一些药企不得不放弃生产某种药。比如过去有16家药厂生产双黄连，而目前只有6家。

　　在夏亦中看来，双黄连口服液对更改处方的努力已经做了两年，而药典委在今年以来加快审批的速度与去年省纪委干部陆群的实名举报是有关系的。

　　2014年，陆群发多条微博，质疑国家药典委把“南方金银花”更名为“山银花”的真正原因是为利益集团“代言”，引起舆论广泛关注。

　　陆群说，一味中药，如果国家药典委对其性味归经、功能主治等基本问题都没搞清楚，怎么能收进国家药典呢？国家药典委一方面说山银花有别于金银花，另一方面又对二者性味归经、功能主治的描述完全一致，无法自圆其说。

　　(文章来源：湘声报)