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滥用四维彩超或危及胎儿发育
责任归属——
制造商、操作者和准父母
事实上,国内外对于超声安全问题的关注一直没有停止过。
早在1985年,FDA器械与辐射卫生中心就规定按照人体不同部位给出超声波输出限制。
2000年,国际妇产科超声学会发出声明,超声仅限具有医学指征的操作而不可用于娱乐,超声仪器安全使用的责任由使用者和制造厂家共同分担,两者都应保证声输出显示的准确性。
同年英国医学超声学会制定《超声诊断设备安全使用指南》规定,对在屏幕上显示热指数和机械指数的机型,操作者应持续监视数值,并利用控制键钮将其保持在与获得有用诊断结果相一致的尽可能低的水平。
2002年,美国法律规定无论父母、医疗供应商还是经销商都不得在没有处方的情况下对胎儿使用超声波照射。2005年,美国电影明星汤姆·克鲁斯公开表示,为了给女儿留影纪念,自己在家购买了家用超声机。对此,美国NBC刊发报道,称医生并不支持他给未出生宝宝拍照的行为,随后,美国又有部分州通过法案限制了这一市场行为。
2007年,美国医学超声学会与美国放射学会和美国妇产科学会联合申明,采用最低的超声辐照设置取得必要的诊断信息。
FDA也曾提出,为制作“留念胎儿录像”而推介、销售或租用超声设备属于未经批准的医疗器械使用行为。超越意识职责而将超声诊断设备用于这类用途则可能触犯联邦法律或法规。
目前,据我国以及国际上针对热指数和力指数制定的标准,部分仪器设定为若上述指数操作时高于标准便无法工作,有部分仪器则采取超过标准时在屏幕上向操作人员报警的方式,但设备被非医学使用仍没有解决。
作为多年从事产前筛查和诊断的医生,裴秋艳常会去跟孕妇说,什么才是规范的超声检查,她认为这是超声科医生的责任和义务。而对于准父母来说,也应有最基本的健康素养,对胎儿更谨慎,切勿因娱乐目的而做出对胎儿有风险的拍照行为。
编辑:赵彦
关键词:四维彩超 危及胎儿发育