■　揭秘

　　碎钢制造出义齿支架

　　正规的义齿金属原料的包装盒上应印有医疗器械注册许可证号，每颗金属原料都是形状规则、大小统一，并且印有相关标志。根据国家食品药品监督管理总局下发的《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》：“义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金等材料”。

　　然而央视记者暗访瓷都忠诚医疗用品公司发现，工人们在车间都是用形状不规则的金属原料来铸造义齿支架。

　　瓷都忠诚医疗用品有限公司一名质检部主管称：“大大小小不一样那种，行业来说就是碎钢，最次的。”这种形状不规则的金属原料，在行业里被叫做碎钢，质量相对较差，一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。

　　央视记者暗访中发现，这些碎钢原料的包装盒，上面既没有文字、说明书和标签，也没有医疗器械注册许可证号。而根据国家食品药品监督管理总局规定：“不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿”；凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当附有说明书和标签。说明书和标签文字内容应当使用中文。

　　碎钢可能源自回收料

　　那么，这些来路不明的碎钢又是从哪里来的呢？

　　国览医疗器械城是一家大型医疗器械批发专业市场。在这里央视记者也看到这种碎钢在出售。在店家的介绍下，记者在佛山市的一处出租屋，见到了专门做碎钢生意的侯老板。在他这里，记者看到了与瓷都忠诚医疗用品有限公司使用的包装一模一样的碎钢原料。

　　该老板介绍，国内百分之九十以上碎钢都是产自天津，“现在跟他合作有七八年了，根本见不到老板。因为这个东西没牌没证，掺（杂）的东西太多了，他的量大，他也怕出事。”

　　侯老板介绍说，国内的义齿加工厂很多都使用这种碎钢原料铸造义齿支架。它的市场价只有正规厂家的七分之一。为什么碎钢原料的价格会如此便宜呢？全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义教授给出了这样的答案。

　　赵信义表示：“大多数这种不规则的材料，要不就是回收料，也有可能是从工业上面流通过来的这个材料，按照要求是不能够使用的。”

　　在北口义齿技术研究公司，记者发现，铸造工人先往坩埚里放入几颗碎钢，然后又加入一些废旧钢头。将它们融化在一起后浇筑到模具中。工人称，这样能节省成本。但北京市食品药品监督管理局下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定：“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。

　　新京报记者　吴振鹏　实习生　赵蕾