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中医药是新药创制的重要源泉——首届中国(泰州)医药峰会话题聚焦
“这些案例,很多都是来自于中医药。也就是说,中医药是中国最具有原创创新优势的一个科学领域,已经得到了国际上非常多的认可与关注。包括我们和其他的一些诺贝尔奖获得者交流时都提出了同样的看法。” 陈士林略显激动地向大家追忆,在屠呦呦老师进行诺贝尔奖演讲时,主持人安德森教授一直是单膝半跪在地下为屠老师扶着话筒。
“这一方面表明安德森教授作为一个科学家非常的敬业,另一方面也表明他对屠呦呦老师的尊重,对我们传统医学的一份尊重。当我向安德森教授表示感谢时,他同样提到:中国实际上在国际上最具有竞争力的,应该是你们具有几千年的临床经验。而且,这种经验的总结是其他很多国家不具有的。我们应该很好地看中。” 陈士林表示。
中医药峰会现场,浙江华海药业股份有限公司郭晓迪博士向与会专家介绍华海开拓美国仿制药市场的经验。摄影 刘燕
新形势下中药创新药物的研发有何新思路、新途径?这是屠鹏飞教授关注的热点话题。屠教授来自于北京大学医学部、药学院,曾在中药研究领域做了很多开创性的工作。他首先向大家简单介绍了我国基于中医药创新药物发现的优势。指出随着科学技术的发展,特别是生命科学的发展,很多疾病发病的机制、基因、蛋白、靶点都搞的越来越清楚。特别是转化医学的发展,对整个生命科学的发展,对整个药物研发都要换一个新的思路。中药新药的研发也必须转变思路。提出新形势下,中药创新药物发现有如下途径:通过活性成分研究,可以发现有效成分的药物及其创新药物;可以针对活性成分作为先导化合物进行结构改造发现创新药物;可以发现有效部位及其复方制剂。可以从至今还长期适用的经典名方中、从临床有效的方剂中发现创新药物。还可以基于从一些名优中成药中,研究怎么样能够发现有效部位,或者发现有效成分,然后再研发创新药物。
难得的是,作为中国工程院院士、中国药学会理事长、中国药品生物制品检定所研究员和中国医药峰会学术委员会的主席,年逾七旬、鬓发斑白的桑国卫副委员长,在两天十数场的中医药峰会现场,自始至终都在专注听讲,对这些中医药界顶尖专家们的睿智思潮、理性辨析,时而点头称是,时而鼓掌共鸣,时而陷入深思。
此时此刻,面对认真听讲的桑国卫,屠鹏飞教授真诚希望:“我国要提高创新药物的研发水平,实际上要做非常大的两件事情:第一个是怎么样能够建立一个规模化的天然产物库。没有这些化合物,后面的就做不了,这对创新药物的发现非常重要。第二个是要建立一个服务全国的筛选平台。如果能够有这样一个平台,实际上对我们国家创新药物的发现能够发挥很好的作用。”
近年来,泰州市聚焦产业制高点,生物医药产业取得长足进步。图为中国医药城一角。摄影 顾祥忠
在法规评审要求上,屠鹏飞认为必须有几个改进和突破。首先,不追求提取率。提取率75%跟70%有什么区别?这些事情就是企业本身应该管理、应该控制的事情,不应该药审中心控制此事;其次,不限制有效成分或者有效部位的含量。只要是安全有效稳定可控的,就应该可以作为一个药物。强调最重要的是保障中药产品的一致性。
对于中药的质量标准,他建议应该分几个阶段:首先申报临床的时候要建立质量标准。申报生产的时候要有一个完善的标准,最后要有一个试生产,进行过程控制,最终建立一个转正的标准,以保障药质量的稳定;其次应该进行重金属农残的检查;第三要建立指纹图谱和特征图谱。这个确实是非常有用的。
报告末了,他向与会者透露,现在上市的有效部位新药肉苁蓉、龙血竭胶囊是他们所研发的,临床效果非常好。目前,他们正在准备材料,申报临床应用研发的另一个重大创制新药——苦丁茶。
屠鹏飞教授精彩报告中的最后一句话是:“中医药是一个伟大的宝库,是新药创制重要的源泉。”
伏案苦研制,一腔为民情。专家们掷地有声的话语,雷鸣般的掌声,不时在这座位于长江北岸、有着悠久文化底蕴的康泰祥和之城—泰州市中国医药城上空,回荡、盘旋……经久不息。
编辑:周佳佳
关键词:中医药 新药创制 重要源泉 中国(泰州)医药峰会




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