为保证医疗安全，维护患者权益，现就医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出以下要求：角膜塑形镜必须在具有《医疗机构执业许可证》的二级及以上的医疗机构进行验配，并且要求该医疗机构验配人员中的医师应具有中级以上眼科执业医师资格，技师要求具有中级以上技师职称，并须在眼科医生的配合下完成验配工作。然而科视公司只有所谓的视光师，并非眼科医生。

北京大学医学部眼视光研究中心教授 谢培英：角膜塑形镜是一种第三类医疗器械。它的验配体现的，是一种严谨的科学的医疗行为才对。比如说眼压异常啊，或者其他异常的话，你配了塑形镜反而可能会加重。有可能你会出现比较严重的角膜上皮脱落啊，更严重会出现炎性反应，最严重就是引起角膜感染的问题，所以我们认为要做角膜塑形镜的验配，必须要去有医疗资质的地方，必须要有医生在场。

国家食品药品监督管理总局规定，目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度，并要求此类产品说明须标注8岁以下儿童禁用。但记者在科视公司看到了近视达到1300度以及年仅6岁9个月的验配者信息。

销售人员：最高我们配也就七八百度，一千来度也有，六到四十岁都可以。

科视公司销售的是美国“欧几里得”角膜塑形镜，只有一种型号，而在科视公司的各个销售门店，“欧几里得”角膜塑形镜却是分成四种型号进行销售的，价格从5800元到13800元不等。

销售人员：它越贵，戴着越舒服，安全性能就越高。

一种产品，为什么分成四种型号销售呢？科视公司的一位副总道出了其中的玄机。

郑州市科视视光技术有限公司 副总经理：那是一种销售策略。

记者：那美国产的也是四种类型么？

副总经理：不是，就这一种。我刚才给你讲了，是我们自己分的型号，是一种销售策略销售一定是四型的啊 。然后不要把自己知道的这个底线给客户讲了。

学校、医院见钱眼开 无资质销售公司堂而皇之变成医疗机构

国家食品药品监督管理总局明确规定，角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度，并禁止8岁以下的儿童使用。但记者在科视公司却看到了近视达到1300度以及年仅6岁9个月的验配者信息。这究竟是一家什么样的公司，敢如此肆意妄为？

3.15晚会节目播出之后，引起了郑州市委市政府的高度重视，在郑州市委市政府的统一指挥下，郑州市卫生计生委、食品药品监督管理局、工商局、公安局组成了联合执法队，共计50多人，兵分两路，第一时间展开执法行动。

在郑州科视视光公司金水区文化路总店，执法人员在一个抽屉里找到了仓库的钥匙，迅速进入了这家门店的仓库，记者在现场看到，仓库里存放着大量的镜片护理液，但是并没有3.15晚会节目中所提到的美国欧几里德公司生产的角膜塑形镜。

记者：在哪里定做的产品？

卫计委工作人员：镜片都在厂家，美国。

在记者的再三追问下，郑州科视视光公司金水区文化路总店店长冯巧娟始终表示，角膜塑形镜这个产品产自美国，但是除了她向记者出示的这个报关单之外，在现场并没有一个产品产自美国。

就在这时，联合执法队的执法人员在郑州科视视光公司金水区文化路总店的仓库，获取到大量隐形眼镜简易包装盒和6个产品包装袋，这些包装袋既没有标注生产日期和厂商，也没有使用说明书，角膜塑形镜就这样被装在隐形眼镜简易包装盒里进入了校园，卖给了学生。

角膜塑形镜属于国家III类医疗器械，验配人员中的医师应具有中级以上眼科执业医师资格；技师要求具有中级以上技师职称，并须在眼科医生的配合下完成验配工作。郑州科视视光公司的员工又是否具备这样的资质？公司经理李川坚持称公司具备合法合规的资质。

郑州科视视光公司经理 李川：就是说从证书上来说，我们是有这个资质。

然而，郑州科视视光公司提供的人员执业资格证书中，只有劳动部门旗下的职业技能鉴定中心提供的眼镜验光员和眼镜定配工资质，并没有一张卫生部门颁发的眼科医师执业资质。

郑州市卫计局 工作人员：目前来说提供的证书和资质，不能够证明它在这个地方能够开展验配的工作。它这个地方进行这个现场的验配工作，是违法的。

追踪调查时，记者了解到，郑州科视视光公司的业务范围很广，不仅仅在郑州，他们的业务早已发展到省内焦作、洛阳等其它城市和山东、北京等地。

这是郑州科视视光公司的企业注册登记，记者注意到，这个公司的经营范围是销售眼镜、针纺织品、第三类：硬性角膜塑形镜及护理产品(OK镜)。那么一个销售公司怎么会有资格为学生体检，诊断学生患有眼科疾病需要佩戴角膜塑形镜呢？他们的资质又是从哪里来的呢？在调查时，记者了解到，事实上，这个公司还有一个医疗机构与他们合作。

3月16日，记者随郑州市卫生计生委的工作人员来到了郑州科视视光公司的体检合作医院——黄河科技学院附属医院。黄河科技学院是一家民办普通高校，附属医院隶属这所学校，是一个一级医院。

记者：你们当时看了他的资质吗？他们有提供任何证据，证明他们是教体委下面的。

黄河科技学院附属医院体检科主任 牛二敏：因为当时想着教体委，所以说这个名气也比较大。

这就是牛二敏向记者提供的合同，上面清楚地写着，郑州科视视光公司是郑州市教育局体卫艺处中小学生卫生健康保健站在郑州市进行中小学生常规体检工作中的指定合作伙伴。体检费每人20元，体检结束后，郑州科视视光公司保证给黄河科技学院附属医院纯收益每个学生1.5元，每条信息录入费0.3元。

除此之外，还给参与体检的工作人员每人每天150元的补助。黄河科技学院纪委委员李喜强告诉记者，3.15曝光后，校方连夜清查，认为合同上盖的医院公章并没有经过正当程序，而是牛二敏和黄河科技学院附属医院一名副院长共同所为。目前医院已经停业自查。

记者：就在“315”晚会播出的第二天，科视视光技术有限公司在他们的门口贴出了这样的一张公告，上面写着科视视光一直根据国家法律法规，审核所售产品，确保所售产品符合相关要求和规定，可是事实真的是如此吗？

河南省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长 陈连东：他实际上就是属于非法行医了。它不是医疗机构，所以说他不能搞验配，验配必须到医院去进行验配，就是卫生办批准卫计委批准的单位进行验配。包括到学校进行体检，这实际上也是一种非法行医行为。