涉及儿童药的上市企业不足20家

第三方医药服务体系麦斯康莱创始人曾对媒体表示，很多企业认为儿童药的生产非常简单，仅需要在成人药品用量上稍加改动即可，其实并非如此，儿童药必须区别于成人药品进行研发，而这对于一部分企业来说是短板。

根据全国工商联药业行会的调查显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家，如北京首儿药厂、天津市儿童药厂等；有儿童药品生产部门的企业只有30多家，如广州白云山制药等。在A股上市药企中，单一主营儿童用药的生产企业、同时涉及成人药和儿童药的企业也不超过20家。

其中，康芝药业是国内为数不多的以儿药生产上市企业之一，儿童腹泻与消化系列产品是主导产品，占公司儿童药板块半数以上的份额。2016年营收3.22亿元，儿童药业务占68.33%

健民集团的龙牡壮骨颗粒、羌月乳膏入选国家卫计委“中药儿童用药相关政策建议”研究课题，牛黄小儿退贴、小儿宣肺止咳糖浆等多个儿童用药也正在研发中。

葵花药业是涉及成人药和儿童药的企业，除了经常能在电视上看到的“小葵花”外，小儿柴桂退热颗粒也是其主打产品之一。在研发方面，公司正在进行小儿肺热咳喘雾化吸入剂前期研究、小儿肺热咳喘口服液增加治疗支原体肺炎适应症的临床前研究，同时拥有小儿蒿芩抗感颗粒等5项儿童用药在研品种。

而以儿童用药丁桂儿脐贴为主要产品的亚宝药业，受营销渠道改革控货因素影响所致，2016年生产量与销量分别同比下降70%、53%。作为公司支柱领域，其儿科类产品2016年营收下滑近60%，今年一季度，盈利能力仍出现同比下滑。

儿童用药不良反应发生率高于成人

首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王晓玲在《2016年儿童用药安全调查报告》发布时曾表示，儿童用药不足包括药品短缺、儿童用药信息不足、儿科医师不足。以儿童用药信息不足为例，根据2011年北京儿童医院承担的药政司相关课题显示，在全国15家大型儿科医院的儿科用药目录中，共有1098种药，其中儿童专用药品只有45种。在剩余的1053种药物中，有儿童用法用量相关说明书的，总共占比43%。儿童用药的适用剂型同样有限。这15家儿童医院的儿科用药目录中，剂型最多的为注射剂、片剂，口服溶液剂只有21种，适合儿童的剂型，如糖浆剂等，非常有限。

另一个问题是，在儿童用药长期靠掰、参考成人标准酌情减量的情况下，儿童用药安全问题备受关注。根据中国聋儿康复研究中心的数据显示，我国现有14岁以下的儿童中，每年约有3万儿童因用药不当致聋，肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。2012年文献《医院药师在儿童合理用药中的作用浅析》显示，我国每年约有7000例儿童死于用药错误。王晓玲认为，儿童专用药品短缺、儿科医师不足等，导致终端服务能力不足，和成人相比，儿童用药不当后果更严重。有资料显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿达到4倍。