仿制药质量提升工作涉及研发、审评、招标、临床等各个环节，临床使用阶段是终端。如果做了很好的仿制药，大夫不开，医院不用，就不会成功，所以临床使用是一个重要的驱动因素。

李大魁

在临床机构仿制药管理方面，WHO有成熟的国际经验。各国用仿制药替代原研药是解决药品费用负担的侧重之一，也是衡量一个医疗机构如何利用药品的重要指标之一。这个重要指标包括仿制药使用情况，基本药物用的情况怎么样，注射用药比例是多少。具体措施世卫组织建议过，要立法支持，用法律来保证医生以及公众的接受和信任。当然，质量是公众使用仿制药的核心和基础，所以必须做好。

根据中国医药学会医药经济信息网和医院处方分析方面的最新数据，虽然有些国产仿制药的使用比例已经超过一半，但是在很多畅销药品中，则是原研药的处方量和使用量超过一半。所以，我国在增加优质仿制药使用量方面，有很大提升空间。

现在我国医保、医药、医疗“三医联动”改革的形势很好。在医保的控费机制上，医疗机构用药已经开始从盈利机制逐渐转变成成本控制机制，也就是用节约降低成本，而不是用过度使用和浪费来赚钱，这对仿制药的推广和使用，是一个非常好的时机。当前，应制定医疗机构仿制药替换的管理办法，通过法规加强对医疗机构的约束力，否则仿制药可用可不用，这样的利益博弈会很复杂。

（作者系第十一届全国政协委员，北京协和医院药剂科原主任）